Keterangan
Rincian
Deskripsi Pekerjaan
Ekspektasi Umum
Spesialis IT QS & CSV diharapkan untuk mendukung tim internal dengan membantu dalam memelihara dan memantau proses dan sistem Manajemen Kualitas IT. Peran ini memberikan data dan dukungan untuk memeriksa kepatuhan terhadap kebijakan hukum, regulasi, dan perusahaan di tingkat global serta untuk sistem yang digunakan secara global.
Deskripsi
Mendukung tugas IT QS & CSV untuk membantu dalam memelihara regulasi IT yang efisien dan efektif serta proses/sistem Manajemen Kualitas IT dalam fungsi Kualitas IT global. Memberikan data dan dukungan untuk memastikan IT CSV sesuai dengan persyaratan hukum dan regulasi serta kebijakan kepatuhan perusahaan yang berlaku di sistem yang Terkomputerisasi dalam fungsi IT global/regional (misalnya, Cloud Native Computing, segregasi tugas). Membantu dalam pengawasan Kualitas secara keseluruhan dan pelacakan CAPA untuk fungsi IT global/regional.
Tugas & Tanggung Jawab
Validasi Sistem Terkomputerisasi IT:
- Mendukung kegiatan SLC terkait kualifikasi infrastruktur IT dan validasi sistem aplikasi yang digunakan dalam fungsi IT global/regional (misalnya, kontrol perubahan, penilaian risiko, pengujian, dll.).
- Membantu dalam memastikan kepatuhan terhadap persyaratan hukum dan regulasi, serta standar industri (misalnya, GAMP5).
- Memberikan dukungan atau data untuk pelatihan kepatuhan (GxP) untuk memastikan kesadaran dan komunikasi kepada personel IT.
Konsultasi IT QS&CSV
- Memberikan konsultasi teknis yang efektif dan mendukung kegiatan Validasi/Kualifikasi.
- Membantu dalam implementasi dan pemantauan proses IT terkait kualitas (misalnya, selama implementasi sistem/layanan baru).
- Memberikan data atau laporan untuk mendukung audit/internal/external terkait IT/Pemeriksaan Mandiri.
- Membantu dalam tindak lanjut teknis pada pelaksanaan tindakan korektif yang disepakati.
Persyaratan Pekerjaan
Persyaratan
Pengalaman
- 2-3 tahun pengalaman langsung dalam pengembangan dan/atau dukungan operasional untuk sistem aplikasi dan/atau sistem Infrastruktur IT
- 2-3 tahun bekerja di lingkungan bisnis global.
Keterampilan teknis
- Pengetahuan tentang Teknologi Informasi.
- Kemampuan untuk mengikuti proses dan menghasilkan dokumentasi yang baik.
- Gelar associate (dan/atau Sertifikasi) dalam Ilmu Komputer atau bidang terkait.
- Pengetahuan tentang lingkungan yang diatur (misalnya, GxP, audit).
- Pengetahuan tentang sistem manajemen Kualitas (misalnya, GAMP) dan standar IT (misalnya, ITIL).
- Kefasihan dalam bahasa Inggris lisan dan tulisan (wajib). Keterampilan bahasa tambahan diutamakan (misalnya, Mandarin, Jepang).
Keterampilan Lunak
- Kerja Tim
- Kemampuan untuk membangun konsensus
- Motivasi belajar yang kuat
- Sikap mendukung, ketangkasan, dan keteguhan untuk membantu dalam mencapai tujuan.
Persyaratan
Silakan merujuk pada deskripsi pekerjaan.