システムエンジニア

Al Alamia

3.5-5Kد.إ[月給]
リモートワーク５年以上１０年未満の経験大卒正社員
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リモートワークの詳細

募集している国：アラブ首長国連邦

必要言語：英語

このリモートワークは、特定の国にお住まいの応募者を対象としています。居住地の制限がある可能性はありますが、応募を続行する場合はご確認ください

職務内容

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説明

  • サイトのバリデーションマスタープラン（VMP）の作成、実施、および更新を行います。
  • GMPおよび規制要件に準拠したバリデーションおよび資格認定プロトコルの計画、準備、および実施を行います。
  • すべてのバリデーション活動に対して、適切な文書化、報告、及び監査対応態勢を確保します。
  • リスク評価を実施し、コンプライアンスおよび効率性の維持のために改善策を提案します。
  • QA、QC、R&D、製造、エンジニアリングと連携し、新規プロジェクトおよび既存業務の支援を行います。
  • バリデーション関連の逸脱事項を調査し、是正措置および予防措置（CAPA）を管理します。
  • スタッフに対し、バリデーションの実践および基準に関するトレーニングと指導を提供します。

 

要件

  • 薬学工学、化学工学、バイオテクノロジーまたは関連分野の学士号。
  • 医薬品、獣医薬品、または飼料製造のバリデーションにおける5年以上の経験。
  • GMP、ISO、および国際バリデーションガイドライン（EU／FDA／WHO）に関する深い知識。
  • 設備、プロセス、洗浄、コンピューターシステム、方法のバリデーションに関する広範な理解。
  • 優れた文書作成能力およびコミュニケーション能力。
較正検証
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huthaifa husain

CEOAl Alamia

今日オンライン

掲載日 08 September 2025

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Al Alamia

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医薬品

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